Normas ISO 9000 y Calidad

sistema de control de las mediciones: conjunto de elementos interrelacionados o que interactúan necesarios para lograr la confirmación metrológica y el control continuo de los procesos de medición proceso de medición: conjunto de operaciones que permiten determinar el valor de una magnitud confirmación metrológica: conjunto de operaciones necesarias para asegurar que el equipo de medición cumple con los requisitos para su uso previsto - La confirmación metrológica generalmente incluye calibración y/o verificación, cualquier ajuste necesario o reparación y posterior recalibración, comparación con los requisitos metrológicos para el uso previsto del equipo de medición, así como cualquier sellado y etiquetado requeridos. - La confirmación metrológica no se consigue hasta que se demuestre y documente la adecuación de los equipos de medición para la utilización prevista. - Los requisitos relativos a la utilización prevista pueden incluir consideraciones tales como el rango, la resolución

auditoría: proceso sistemático, independiente y documentado para obtener evidencias de la auditoría y evaluarlas de manera objetiva con el fin de determinar la extensión en que se cumplen los criterios de auditoría - Las auditorías internas, denominadas en algunos casos como auditorías de primera parte, se realizan por, o en nombre de, la propia organización, para fines internos y puede constituir la base para la auto declaración de conformidad de una organización. - Las auditorías externas incluyen lo que se denomina generalmente "auditorías de segunda o tercera parte". - Las auditorías de segunda parte se llevan a cabo por partes que tienen un interés en la organización, tal como los clientes, o por otras personas en su nombre. - Las auditorías de tercera parte se llevan a cabo por organizaciones independientes externas. Tales organizaciones proporcionan la certificación o el registro de conformidad con requisitos como los de las Normas ISO 9001 e ISO 14001. - Cuando se au

evidencia objetiva: datos que respaldan la existencia o veracidad de algo - La evidencia objetiva puede obtenerse por medio de la observación, medición, ensayo / prueba u otros medios. inspección: evaluación de la conformidad por medio de observación y dictamen, acompañada cuando sea apropiado por medición, ensayo/prueba o comparación con patrones ensayo / prueba: determinación de una o más características de acuerdo con un procedimiento verificación: confirmación mediante la aportación de evidencia objetiva de que se han cumplido los requisitos especificados - El término "verificado" se utiliza para designar el estado correspondiente. - La confirmación puede comprender acciones tales como: la elaboración de cálculos alternativos; la comparación de una especificación de un diseño nuevo con una especificación de un diseño similar probado; la realización de ensayos/pruebas y demostraciones, y la revisión de los documentos antes de su liberación. validación: confirmación m

información: datos que poseen significado documento: información y su medio de soporte - EJEMPLO Registro, especificación, procedimiento documentado, dibujo, informe, norma. - El medio de soporte puede ser papel, disco magnético, óptico o electrónico, fotografía o muestra patrón o una combinación de éstos. - Con frecuencia, un conjunto de documentos, por ejemplo especificaciones y registros, se denominan "documentación". - Algunos requisitos (por ejemplo, el requisito de ser legible) están relacionados con todos los tipos de documentos, aunque puede haber requisitos diferentes para las especificaciones (por ejemplo, el requisito de estar controlado por revisiones) y los registros (por ejemplo, el requisito de ser recuperable). especificación: documento que establece requisitos - Una especificación puede estar relacionada a actividades (por ejemplo, procedimiento documentado, especificación de proceso y especificación de ensayo /prueba), o a productos (por ejemplo, una esp

conformidad: cumplimiento de un requisito no conformidad: incumplimiento de un requisito defecto: incumplimiento de un requisito asociado a un uso previsto o especificado - La distinción entre los conceptos defecto y no conformidad es importante por sus connotaciones legales, particularmente aquellas asociadas a la responsabilidad legal de los productos puestos en circulación. Consecuentemente, el término "defecto" debería utilizarse con extrema precaución. - El uso previsto por parte del cliente podría estar afectado por la naturaleza de la información proporcionada por el proveedor, como por ejemplo las instrucciones de funcionamiento o de mantenimiento. acción preventiva: acción tomada para eliminar la causa de una no conformidad potencial u otra situación potencialmente indeseable - Puede haber más de una causa para una no conformidad potencial. - La acción preventiva se toma para prevenir que algo suceda mientras que la acción correctiva se toma para prevenir que vue

característica: rasgo diferenciador - Una característica puede ser inherente o asignada. - Una característica puede ser cualitativa o cuantitativa. - Existen varias clases de características, tales como: físicas, (por ejemplo, características mecánicas, eléctricas, químicas o biológicas); sensoriales, (por ejemplo, relacionadas con el olfato, el tacto, el gusto, la vista y el oído); de comportamiento, (por ejemplo, cortesía, honestidad, veracidad); de tiempo, (por ejemplo, puntualidad, confiabilidad, disponibilidad); ergonómicas, (por ejemplo, características fisiológicas, o relacionadas con la seguridad humana); funcionales, (por ejemplo, velocidad máxima de un avión). característica de la calidad: característica inherente de un producto, proceso o sistema relacionada con un requisito - Inherente significa que existe en algo, especialmente como una característica permanente. - Una característica asignada a un producto, proceso o sistema (por ejemplo, el precio de un producto, el pro

proceso: conjunto de actividades mutuamente relacionadas o que interactúan, las cuales transforman entradas en salidas - Las entradas para un proceso son generalmente salidas de otros procesos. - Los procesos de una organización son generalmente planificados y puestos en práctica bajo condiciones controladas para aportar valor. - Un proceso en el cual la conformidad del producto resultante, no pueda ser fácil o económicamente verificada, se denomina habitualmente “proceso especial”. producto: resultado de un proceso - Existen cuatro categorías genéricas de productos: servicios (por ejemplo, transporte); software (por ejemplo, programas de computador, diccionario); hardware (por ejemplo, parte mecánica de un motor); materiales procesados (por ejemplo, lubricante). - La mayoría de los productos contienen elementos que pertenecen a diferentes categorías genéricas de producto. - La denominación del producto en cada caso como servicio, software, hardware o material procesado depende del e

organización: conjunto de personas e instalaciones con una disposición de responsabilidades, autoridades y relaciones - EJEMPLO Compañía, corporación, firma, empresa, institución, institución de beneficencia, empresa unipersonal, asociación o parte o una combinación de las anteriores. - Dicha disposición es generalmente ordenada. - Una organización puede ser pública o privada. estructura de la organización: disposición de responsabilidades, autoridades y relaciones entre el personal - Una expresión formal de la estructura de la organización se incluye habitualmente en un manual de la calidad o en un plan de la calidad para un proyecto. - El alcance de la estructura de la organización puede incluir interfaces pertinentes con organizaciones externas. infraestructura: sistema de instalaciones, equipos y servicios necesarios para el funcionamiento de una organización ambiente de trabajo: conjunto de condiciones bajo las cuales se realiza el trabajo - Las condiciones incluyen factores

sistema: conjunto de elementos mutuamente relacionados o que interactúan sistema de gestión: sistema para establecer la política y los objetivos y para lograr dichos objetivos - Un sistema de gestión de una organización podría incluir diferentes sistemas de gestión, tales como un sistema de gestión de la calidad, un sistema de gestión financiera o un sistema de gestión ambiental. sistema de gestión de la calidad: sistema de gestión para dirigir y controlar una organización con respecto a la calidad política de la calidad: intenciones globales y orientación de una organización relativas a la calidad tal como se expresan formalmente por la alta dirección - Generalmente la política de la calidad es coherente con la política global de la organización y proporciona un marco de referencia para el establecimiento de los objetivos de la calidad. - Los principios de gestión de la calidad presentados en esta Norma Internacional pueden constituir la base para el establecimiento de la polític

calidad : grado en el que un conjunto de características inherentes cumple con los requisitos - El término "calidad" puede utilizarse acompañado de adjetivos tales como pobre, buena o excelente. - "Inherente", en contraposición a "asignado", significa que existe en algo, especialmente como una característica permanente. requisito: necesidad o expectativa establecida, generalmente implícita u obligatoria - "Generalmente implícito" significa que es habitual o una práctica común que el requisito esté implícito para la organización, sus clientes y otras partes interesadas. - Pueden utilizarse calificativos para identificar un tipo específico de requisito, por ejemplo, requisito de un producto requisito de la gestión de la calidad, requisito del cliente. - Un requisito especificado es aquel que se declara, por ejemplo, en un documento. - Los requisitos pueden ser generados por las diferentes partes interesadas. clase : categoría o rango dado a difere

¿Qué hacer cuando las cosas no salen bien? Segun ISO 9000: no conformidad: incumplimiento de un requisito. defecto: incumplimiento de un requisito asociado a un uso previsto o especificado La distinción entre los conceptos defecto y no conformidad es importante por sus connotaciones legales, particularmente en los productos puestos en el mercado. Un producto no conforme puede no tener defectos. Por ejemplo, un producto alimenticio cuya etiqueta está mal impresa o su empaque está maltratado pero esto no impide ni afecta su consumo o su sabor. Esto no quiere decir que este producto deba dejarse pasar, por supuesto que no. Simplemente su no conformidad no está relacionada con el uso previsto del producto y puede ser corregida más fácilmente. El uso previsto del producto podría estar afectado por la información proporcionada al cliente, como por ejemplo las instrucciones de funcionamiento o de mantenimiento. El cliente puede quedar insatisfecho y considerar que un producto es defectuos

Segun ISO 9000: proyecto: proceso único consistente en un conjunto de actividades coordinadas y controladas con fechas de inicio y de finalización, llevadas a cabo para lograr un objetivo conforme con requisitos específicos, incluyendo las limitaciones de tiempo, costo y recursos La distinción clave aquí es que un proyecto es único. Es una actividad en la que se embarca la organización durante un tiempo determinado (con inicio y finalización) generalmente para obtener un producto especificado por un cliente único. Un proyecto individual puede formar parte de una estructura de un proyecto mayor. En algunos proyectos, los objetivos se afinan y las características del producto se definen progresivamente según evolucione el proyecto. El resultado de un proyecto puede ser una o varias unidades de producto. Ejemplos típicos de organizaciones que trabajan por proyectos: * Empresas de ingeniería o arquitectura * Diseñadores * Sastres * Consultores En un proyecto grande es posible que se requi

¿Qué tienen de especial estos procesos? Segun ISO 9000: diseño y desarrollo: conjunto de procesos que transforman los requisitos en características especificadas o en la especificación de un producto, proceso o sistema En otras palabras, el diseño no significa la realización del producto sino la creación de la especificación de ese producto. En este caso, el cliente explica sus requisitos y obtiene el diseño de su producto. La realización del producto la puede hacer otra organización o la misma, pero es un proceso diferente. Los términos "diseño" y "desarrollo" algunas veces se utilizan como sinónimos. Generalmente los procesos de diseño se realizan en proyectos.

Segun ISO 9000: producto: resultado de un proceso proceso: conjunto de actividades mutuamente relacionadas o que interactúan, las cuales transforman entradas en salidas procedimiento: forma especificada para llevar a cabo una actividad o un proceso En otras palabras: Un proceso transforma unas entradas (insumos) en unas salidas (productos) mediante unas actividades que están documentadas en unos procedimientos. Existen cuatro categorías genéricas de productos: servicios (por ejemplo, transporte) software (por ejemplo, programas de computador, diccionario) hardware (por ejemplo, parte mecánica de un motor) materiales procesados (por ejemplo, lubricante). La mayoría de los productos contienen elementos que pertenecen a las diferentes categorías genéricas de producto. La denominación del producto en cada caso depende del elemento dominante. Por ejemplo, el producto ofrecido "automóvil" está compuesto por hardware (por ejemplo, las ruedas), materiales proce

Segun ISO 9000: eficacia: extensión en la que se realizan las actividades planificadas y se alcanzan los resultados planificados. eficiencia: relación entre el resultado alcanzado y los recursos utilizados. El sistema de gestión de la calidad establece unos objetivos y será eficaz en la medida en que cumpla con dichos objetivos. Pero el cumplimiento de los objetivos no debe olvidar el aprovechamiento eficiente de los recursos. No se puede pensar en que hay que lograr la calidad "cueste lo que cueste". Lo que se demostrará al diseñar el sistema de gestión de la calidad es que la buena planificación y el buen diseño de los procesos llevará a un aprovechamiento eficiente de los recursos para obtener y aún superar los objetivos.

Segun ISO 9000: sistema: conjunto de elementos mutuamente relacionados o que interactúan sistema de gestión: sistema para establecer la política y los objetivos y para lograr dichos objetivos sistema de gestión de la calidad: sistema de gestión para dirigir y controlar una organización con respecto a la calidad Si unimos todos los términos, una organización debe dirigir y controlar su calidad mediante un conjunto de elementos mutuamente relacionados que propongan unos objetivos y los cumplan. Un sistema de gestión de la calidad implica: el establecimiento de la política de la calidad y sus objetivos, es decir, las intenciones globales y la orientación de la organización con respecto a la calidad expresadas formalmente por la alta dirección la planificación de la calidad, o la especificación de los procesos operativos necesarios y de los recursos relacionados para cumplir los objetivos de la calidad el control de la calidad, que son las acciones orientadas al cumplimiento de los requ

¿Cómo se mide la Calidad? Segun ISO 9000, satisfacción del cliente : percepción del cliente sobre el grado en que se han cumplido sus requisitos La Calidad de un producto o servicio solamente existe cuando hay un cliente que confirme que el producto ha cumplido con sus expectativas. Las quejas de los clientes son un indicador habitual de una baja satisfacción del cliente, pero la ausencia de las mismas no implica necesariamente una elevada satisfacción del cliente. Incluso cuando los requisitos del cliente se han acordado con el mismo y éstos han sido cumplidos, esto no asegura necesariamente una elevada satisfacción del cliente. Es importante tener en cuenta que la satisfacción de los clientes no implica que la organización tiene un sistema de calidad. Es posible que se cumpla con los requisitos, pero la pregunta que debe hacerse la gerencia es si tiene la capacidad de realizar productos que cumplan los requisitos en forma sistemática y continua. Esto sólo es posible con un sistema de

Segun ISO 9000: Clase: categoría o rango dado a diferentes requisitos de la calidad para productos, procesos o sistemas que tienen el mismo uso funcional A medida que se especifican requisitos para un producto, resulta una clasificación de éste de acuerdo con el cumplimiento de estos requisitos. Un producto debe cumplir con los requisitos de su clase. El hecho de que un producto no cumpla con las especificaciones de una clase no significa que sea de mala calidad. Simplemente, debe ser reclasificado. En la industria avícola existen varias clasificaciones para los huevos de gallina. La denominación por tamaño se refiere al peso neto mínimo requerido por cada docena de huevos. No se refiere a las medidas del huevo ni al tamaño que tiene a la vista. Los huevos de cualquier peso (tamaño) pueden ser de diferente calidad. Por ejemplo: Clasificación en razón de tamaño/peso Peso neto mínimo por docena Jumbo Extra Grande Grande Mediano Pequeño Extra pequeño 30 onzas 27 onzas 24 onzas 21 onza

Segun ISO 9000 Requisito: necesidad o expectativa establecida, generalmente implícita u obligatoria Cada palabra es clave. Un requisito parte de alguien que necesita o espera algo y que ha manifestado ( establecido ) dicha necesidad. "Generalmente implícito" significa que es habitual o una práctica común. Puede haber requisitos de un producto, requisitos de la gestión de la calidad, requisitos del cliente, de la industria, de sanidad, etc. Un requisito especificado es aquel que se declara en forma verbal o en un documento (especificación). Volviendo a nuestra taza de café. Es generalmente implícito que la taza de café esté caliente. Nadie nos va a preguntar si lo preferimos frío. Sin embargo, que tenga azucar no es un requisito general sino que debe ser manifestado por la persona que pide la taza de café. Hay que preguntarle. Por otra parte, debe existir un límite en la temperatura máxima del café y es posible que haya reglamentaciones al respecto. Un café demasiado c

Segun ISO 9000: Calidad: grado en el que un conjunto de características inherentes cumple con los requisitos Vamos por partes... La calidad está ligada al cumplimiento de ciertas condiciones. Se dice que la calidad es buena o mala (grado) si una serie de elementos o rasgos diferenciadores (características) propios (inherentes) de un producto o servicio cumple o no con ciertas condiciones preestablecidas (requisitos) Una característica puede ser inherente (propia) o asignada. Una característica puede ser cualitativa o cuantitativa. Existen varias clases de características, tales como: físicas, (por ejemplo, características mecánicas, eléctricas, químicas o biológicas) sensoriales, (por ejemplo, relacionadas con el olfato, el tacto, el gusto, la vista y el oído) de comportamiento, (por ejemplo, cortesía, honestidad, veracidad) de tiempo, (por ejemplo, puntualidad, confiabilidad, disponibilidad) ergonómicas, (por ejemplo, fisiológicas, o relacionadas con la seguridad humana) funcio

Es importante entender como funciona el sistema de gestión de la calidad basado en procesos, descrito en las Normas ISO 9000. (SGC o QMS) Veremos cómo el cliente juega un papel significativo para proporcionar elementos de entrada a la organización. Entendamos el sistema paso a paso: Requisitos del cliente: - El cliente proporciona los requisitos para la realización del producto. - Estas son las "entradas" del proceso Realización del producto: - Los productos son las "salidas" del proceso y buscan la satisfacción del cliente Gestión de los recursos: - Es responsabilidad de la Dirección de la organización la eficaz gestión de los recursos necesarios para la realización del producto. Medición, análisis y mejora: - Para lograrlo, la Dirección de la organización crea sistemas de medición, análisis y mejora del proceso de realización del producto. - Las fuentes de información son: el cliente y el proceso mismo del producto. - La Dirección toma decisiones de mejora de

Una organización y sus proveedores son interdependientes, y una relación mutuamente beneficiosa aumenta la capacidad de ambos para crear valor. Ventajas: Mayor capacidad de crear valor por ambas partes Flexibilidad y velocidad de respuesta conjunta a las exigencias del mercado o del cliente Optimización de costos y recursos Acciones: Establecer relaciones que mantengan un equilibrio entre los beneficios a corto plazo y las consideraciones de largo plazo Compartir la experiencia y recursos con los socios de negocios Identificar y seleccionar los proveedores críticos Establecer canales de comunicación claros y abiertos Compartir información y planes futuros Establecer desarrollos conjuntos y actividades de mejoramiento Inspirar, promover y reconocer los logros y mejoras de los proveedores

Las decisiones eficaces se basan en el análisis de los datos y la información. Ventajas: Tomar decisiones informadas Capacidad de demostrar la efectividad de decisiones pasadas con registros reales de hechos Capacidad de revisar, cuestionar y rectificar las opiniones y decisiones Acciones: Asegurar que los datos y la información son suficientemente ciertos y confiables Hacer que los datos estén al alcance de quienes los necesitan Analizar los datos y la información mediante métodos válidos Tomar decisiones y acciones basadas en el análisis de los hechos pero complementadas por la experiencia y la intuición

La mejora continua del desempeño global de la organización debería ser un objetivo permanente de ésta. Ventajas: Desempeño superior a través de la mejora de las capacidades organizacionales Alineamiento de las actividades de mejora hacia objetivos estratégicos de la organización Flexibilidad para reaccionar rápidamente frente a nuevas oportunidades Acciones: Emplear un enfoque consistente en toda la organización hacia el mejoramiento continuo de su desempeño global Proporcionar a las personas entrenamiento en los métodos y herramientas del mejoramiento continuo Hacer que el mejoramiento continuo de los productos, los procesos y los sistemas sea un objetivo de cada individuo de la organización Establecer metas para guiar y medidas para el seguimiento del mejoramiento continuo Identificar y reconocer el mejoramiento

Identificar, entender y gestionar los procesos interrelacionados como un sistema, contribuye a la eficacia y eficiencia de una organización en el logro de sus objetivos. Ventajas: Integración y alineación de los procesos que intervienen en la obtención de los resultados deseados Habilidad para enfocar los esfuerzos en los procesos críticos Proporcionar confianza a las partes interesadas sobre la consistencia, efectividad y eficiencia de la organización Acciones: Crear un sistema estructurado para lograr los objetivos de la organización en la forma más efectiva y eficiente Entender las interdependencias entre los procesos del sistema Desarrollar estructuras que integren en forma armónica los procesos Entender los roles y responsabilidades necesarias para obtener objetivos comunes y así reducir las barreras entre los departamentos funcionales de la organización Entender las capacidades de la organización y reconocer las limitaciones de recursos con anticipación a la acción Establecer pla

Un resultado deseado se alcanza más eficientemente cuando las actividades y los recursos relacionados se gestionan como un proceso. Ventajas: Menores costos y tiempos de proceso a través del uso efectivo de los recursos Resultados mejores, más consistentes y más predecibles Oportunidades de mejora priorizadas y enfocadas Acciones: Definir sistemáticamente las actividades necesarias para obtener un resultado deseado Establecer responsabilidades claras para las actividades críticas Analizar y medir la efectividad de las actividades críticas Identificar las interrelaciones de las actividades críticas entre sí y de éstas con los departamentos funcionales de la organización Enfocarse en los factores (recursos, métodos y materiales) que mejorarán las actividades críticas de la organización Evaluar los riesgos, las consecuencias y los impactos de las actividades en los clientes, proveedores y otras partes involucradas

El personal, a todos los niveles, es la esencia de una organización y su total compromiso posibilita que sus habilidades sean usadas para el beneficio de la organización. Ventajas: Personas motivadas, comprometidas e involucradas en la organización Innovación y creatividad en el logro de los objetivos de la organización Personas dispuestas a participar y contribuir en el mejoramiento continuo Acciones: Entender la importancia de la contribución de las personas y su papel en la organización Identificar las circunstancias que limitan el desempeño de las personas Aceptar la propiedad de los problemas y la responsabilidad para resolverlos Evaluar el desempeño propio y medirlo en relación con las metas y objetivos personales Buscar activamente oportunidades de mejorar la competencia, el conocimiento y la experiencia de las personas Promover el intercambio de conocimientos y experiencias entre las personas Promover la discusión abierta de los problemas e incidentes

Los líderes establecen la unidad de propósito y la orientación de la organización. Ellos deberían crear y mantener un ambiente interno, en el cual el personal pueda llegar a involucrarse totalmente en el logro de los objetivos de la organización. Ventajas: Las personas entenderán y se sentirán motivadas hacia los principios y metas de la organización. Las actividades son evaluadas, alineadas y desarrolladas en una forma unificada Se disminuyen los problemas de comunicación entre los niveles de la organización Acciones: Considerar las necesidades de todas las partes interesadas incluyendo clientes, propietarios, empleados, proveedores, entidades financieras, comunidades locales y la sociedad en general. Establecer una clara visión del futuro de la organización Crear objetivos y metas que son un reto para toda la organización Crear y cultivar modelos de valores compartidos, equidad y ética en todos los niveles de la organización Establecer la confianza y eliminar el miedo Proporcionar a

Las organizaciones dependen de sus clientes y por lo tanto deberían comprender las necesidades actuales y futuras de los clientes, satisfacer los requisitos de los clientes y esforzarse en exceder las expectativas de los clientes. Ventajas: Mayores ingresos y mayor participación en el mercado a traves de respuestas más rápidas y flexibles a las oportunidades del mercado. Mayor efectividad en el uso de los recursos de la organización para aumentar la satisfacción del cliente Aumento en la lealtad del cliente que se traduce en repeticiones de compra. Acciones: Investigar y entender las necesidades del cliente y sus expectativas Asegurar que los objetivos de la organización están orientados a estas necesidades y expectativas Comunicar estas necesidades y expectativas a toda la organización Medir la satisfacción del cliente y actuar sobre los resultados Sistemáticamente gestionar las relaciones con los clientes Asegurar un enfoque equilibrado entre satisfacer a los clientes y a las demás p

La certificación no es obligatoria Se puede implementar un sistema de gestión de calidad o de gestión ambiental en una organización sin necesidad de hacerlo certificar por un organismo independiente. ¿Cómo así? Como lo oye. A pesar de que todo el mundo habla de la certificación ISO 9000 o ISO 14000, es cierto que su organización se puede beneficiar de la implantación de un sistema de gestión de calidad o de gestión ambiental sin necesidad de certificarlo. Como todos los estándares ISO, éstos son voluntarios. Usted puede implantarlos en su empresa solamente por los beneficios internos que conllevan y la efectividad en las operaciones que ocasionan sin incurrir en el costo de la certificación. La decisión de tener una auditoría independiente de sus sistemas de gestión depende de las circunstancias de su negocio. Por ejemplo: es un requisito contractual, regulatorio o de competencia es una exigencia de los clientes es parte de un programa de manejo de riesgos es una motivación para su per

Certificación, registro y acreditación son tres términos que van a surgir permanentemente a lo largo del tema. ¿Qué significan exactamente? Veamos... Dentro del contexto de las normas ISO 9000 e ISO 14000, "certificación" se refiere a la expedición de un documento (certificado) por parte de un organismo independiente que ha auditado el sistema de gestión de una organización y ha verificado que está conforme con los requerimientos especificados en el estándar. "Registro" significa que el organismo auditor ha incluído dicha certificación dentro de su lista de organizaciones auditadas. Ambos términos son intercambiables aunque en Norte América se utiliza más frecuentemente el segundo. En cambio, "acreditación" significa algo completamente diferente. En el contexto de ISO 9000 e ISO 14000, la acreditación se refiere al reconocimiento formal por parte de un organismo especializado (acreditador) de que otro organismo (certificador) es competente para realizar

Es importante saber lo que son las normas ISO 9000 e ISO 14000 y lo que no son. Ambas son realmente familias de normas que son conocidas por estos títulos genéricos por conveniencia. Ambas se componen de estándares y guías relacionados con sistemas de gestión y de herramientas específicas como los métodos de auditoría (el proceso de verificar que los sistemas de gestión cumplen con el estándar). ISO 9000 se refiere principalmente a la "gestión de la calidad". En la vida diaria, al igual que el concepto de "belleza", la calidad puede ser definida en forma diferente por cada persona. Dentro del contexto de ISO 9000 la definición estandarizada de calidad se refiere a todas las características de un producto o servicio que son requeridas por el cliente. Gestión de la calidad es todo lo que hace la organización para asegurar que sus productos y servicios satisfacen los requerimientos de calidad del cliente y cumplen con todas las regulaciones aplicables a dichos produc

La mayoría de estándares o normas ISO son específicas de un producto particular, material o proceso. Sin embargo, las normas ISO 9000 e ISO 14000 se conocen como estándares genéricos para la gestión de negocios. Son genéricos porque pueden ser aplicados a cualquier organización, grande o pequeña, sin importar cual es su producto o servicio, en cualquier sector industrial, de servicios o de administración pública. Constituyen un sistema de gestión ya que llevan a la organización a gestionar sus procesos o actividades de manera que sus productos o servicios cumplan con los objetivos que se ha propuesto. Algunos de estos objetivos son: Satisfacer los requerimientos de calidad del cliente Cumplir con las regulaciones existentes Exceder sus requerimientos ambientales En las organizaciones pequeñas, seguramente no existe un "sistema" como tal. Solamente la forma en que "nosotros hacemos las cosas", la cual probablemente no está escrita en ninguna parte sino que se encuen

La organización ISO (International Standard Organization) ha desarrollado estándares técnicos voluntarios para todos los sectores de negocios, industria y tecnología desde 1947. Así que si es la primera vez que usted ha oído hablar de la ISO es porque probablemente usted no es un ingeniero, ya que la ISO siempre ha estado involucrada en los estándares técnicos de todas las disciplinas de ingeniería. Con la excepción de ISO 9000 e ISO 14000, la mayoría de estándares o normas ISO son altamente específicas. Se definen como: "acuerdos documentados que contienen especificaciones técnicas o criterios precisos para ser usados como reglas, guías o definiciones de características que aseguran que los materiales, los procesos y los servicios cumplen adecuadamente con su propósito". Si todo esto le suena como "palabrería" de ingenieros, tiene razón. Es la razón por la cual las normas ISO sólo interesaban antes a los ingenieros y a otros especialistas técnicos dentro de una

¿Cómo se mantiene la calidad? Un sistema de calidad se mantiene a través de: - Inspecciones, pruebas, mediciones, análisis y mejoramiento continuo de los procesos - Evaluaciones de la satisfacción del cliente y de su percepción de la habilidad de la empresa para cumplir con los requerimientos - Auditorías internas del Sistema de Calidad que: - - midan su efectividad - - permitan la resolución de problemas - - contribuyan al mejoramiento del sistema ¿Qué pasa cuando las cosas salen mal? Los productos o materiales que no cumplen con los requerimientos deben ser controlados para garantizar que no lleguen al cliente. - Identificándolos claramente - Disponiendo de ellos: Reparándolos, Degradándolos, Descartándolos - Mediante acciones correctivas y preventivas se identifican y resuelven problemas actuales y potenciales

¿Cómo se aplica en un proceso de producción? En la realización de productos es importante tener en cuenta: - ¿Cómo se controlan los procesos? - ¿Cuáles son los objetivos de calidad? - ¿Cuáles son los requerimientos de documentación? - ¿Cuáles son los registros requeridos? - ¿Cuáles son los criterios de aceptación de los procesos? La consistencia en los procesos de producción se logra mediante: - El entrenamiento y calificación de los trabajadores - La documentación de los procesos - La información precisa de las características de los productos y los requerimientos del cliente - La comunicación con el cliente ¿Cómo se aplica en un proceso de diseño? Los procesos de diseño y desarrollo de productos deben incluir: - Planeación del diseño - Identificación de los parámetros de entrada del diseño - Verificación del diseño frente a los parámetros de entrada - Control del diseño y de los cambios propuestos - Validación y aprobación del diseño final ¿Cómo se aplica en los procesos de compra? L

La gerencia de la empresa debe: - Establecer la Política de Calidad y sus objetivos - Mejorar continuamente la efectividad del Sistema de Calidad evaluando continuamente sus resultados - Proveer los recursos necesarios para el mantenimiento del Sistema de Calidad Los trabajadores deben: - Conocer los requisitos de entrenamiento y calificaciones necesarias para cada trabajo que realicen - Conocer las Politicas de Calidad de la empresa y aplicarlas en su trabajo diario. - Contribuir activamente al mejoramiento de los procesos identificando problemas y aportando soluciones.

La empresa debe Tener un Sistema de Administración de la Calidad (QMS) documentado y en funcionamiento Tener una Política de Calidad conocida por toda la empresa Tener Objetivos de Calidad específicos y mesurables Demostrar que el Sistema de Calidad sí ha contribuído a mejorar la calidad de los productos y servicios ¿Cuáles son los documentos del QMS? El Sistema de Gestión de la Calidad (SGC o QMS - Quality Management System) se basa en los siguientes documentos: La Política de Calidad El Manual de Calidad Los Procedimientos Las Instrucciones de Trabajo Los Registros

Los requerimientos del estándar ISO 9000 cubren todo, desde cómo se planifican los procesos hasta cómo se desarrollan, se miden y se mejoran. Sus secciones son: 1- Aplicación 2- Referencia normativa 3- Términos y definiciones 4- Requerimientos generales 5- Responsabilidad de la gerencia 6- Gestión de recursos 7- Realización de productos 8- Medición, análisis y mejoramiento ¿Por qué es importante ISO 9000? ISO 9000 es la base para crear un Sistema de Calidad efectivo. Poseerlo trae muchos beneficios a la empresa aunque no se decida certificarla. Beneficios internos: - Aumento en la productividad - Disminución del desperdicio y los defectos de fabricación - Mayor satisfacción del personal - Mejoramiento continuo - Mejora en la rentabilidad del negocio Beneficios externos: - Poseer un Sistema de Calidad reconocido internacionalmente - Mayores oportunidades de ingresar a ciertos mercados - Mayor satisfacción de los clientes ¿Qué otras ventajas trae ISO 9000? - Asegura que los trabaj

Un Sistema de Calidad determina los criterios que constituyen buenas prácticas de negocios en aspectos como: Fijar objetivos de calidad Asegurar que los requerimientos del cliente se entienden y se cumplen Entrenar a las personas Controlar los procesos de producción Comprar a proveedores que puedan suministrar productos de calidad Corregir los problemas y asegurar que no ocurran nuevamente Qué es la Certificación de Calidad Cuando el Sistema de Calidad se encuentra implantado y se utiliza regularmente en la empresa, un auditor de un organismo certificador puede ser llamado para evaluar la empresa Si todos los criterios de calidad se cumplen, la compañía será certificada bajo ISO 9000 Las empresas certificadas pueden utilizar su certificación en materiales de mercadeo. Los clientes sabrán que la empresa tiene en funcionamiento un Sistema de Calidad.

ISO es la Organización internacional de Estandarización (International Organization of Standarization) con sede en SUIZA www.iso.ch ISO desarrolla estándares de uso mundial que permiten a las empresas competir en el mercado internacional. El grupo de estándares llamado ISO 9000:2000 describe los criterios para tener un buen Sistema de Calidad (QMS)